當(dāng)銷售經(jīng)理給微商、電商、美容院客戶介紹械字號產(chǎn)品時，客戶朋友都一臉茫然。那就是什么是械字號？它都有哪些分類？對于這個問題，今天小編就來給大家講述講述。

械字號是什么？都有哪些分類？聽聽械字號廠家怎么說？

什么是械字號？

械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥、凝膠等產(chǎn)品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。

械字號是風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的，可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨床檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用時更安全。

械字號產(chǎn)品對生產(chǎn)車間與功效都有嚴(yán)格的要求，必須有專用的凈化車間，還要有專門的產(chǎn)品備案憑證、生產(chǎn)備案憑證，才可在藥店、醫(yī)院銷售。常見的械字號產(chǎn)品：貼、膏、凝膠等都是屬于醫(yī)療器械，跟藥字號一樣，都屬正規(guī)產(chǎn)品。

械字號的分類：

械字號分為：一類，二類和三類術(shù)語管理類別，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關(guān)的規(guī)定，管理由低到高。

第一類是指：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指：植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

看了以上內(nèi)容，大家知道什么是械字號了吧！陜西璟鵬生物醫(yī)藥科技有限公司是一家專注械字號產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的公司，其中包括醫(yī)用面膜、眼藥水、前列腺凝膠以及婦科凝膠等，歡迎大家前來咨詢！

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